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第一章 药品分类管理概论1

第一节 概述1

一、概念1

（一）非处方药1

（二）处方药2

二、非处方药遴选的原则2

三、非处方药的特点3

第二节 实施药品分类管理的重要意义3

一、有利于保证人民用药安全3

二、有利于提高群众自我保健意识4

三、有利于推动医疗保险制度的改革4

四、有利于合理利用卫生资源4

五、有利于提高药品监督管理水平5

六、有利于提高我国的医药研究、开发水平5

七、有利于医药卫生事业与国际接轨5

八、有利于消费者降低医疗费用5

九、有利于促进药品生产企业健康快速发展6

十、有利于我国药学人员素质的提升6

第三节 药品分类管理的发展历程7

一、药品分类管理发展的基本情况7

二、部分国家和世界卫生组织（WHO）推行药品分类管理的情况8

第四节 我国推行药品分类管理的基本情况11

一、起源11

二、现状12

三、实施对策14

第五节 药品分类的监督管理16

一、推进药品分类管理的实施16

（一）指导思想16

（二）药品分类管理基本原则16

（三）基本内容17

（四）药品分类管理对药店的基本要求17

（五）实施措施18

二、处方药和非处方药的广告管理19

第六节 非处方药使用常识21

一、非药物治疗及非药物治疗的常见方法21

二、药物的慎用、忌用、禁用23

三、非处方药的疗效优势24

四、充分发挥非处方药的疗效24

五、非处方药的疗效观察25

六、用药的习惯性和依赖性的防范25

七、非处方药的疗效不明显的处理26

八、药物不良反应的认识、观察和处理26

九、孕妇用药特别要慎重27

十、哺乳妇女用药对婴儿的影响28

十一、购买非处方药注意区别通用名、商品名和别名28

十二、误服药品及药物中毒的紧急处理28

第二章 非处方药目录32

第一节 中成药非处方药32

第二节 化学药品非处方药105

第三章 药品分类管理的法律法规文件123

一、处方药与非处方药分类管理办法（试行）123

二、关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知124

三、关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知126

四、关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知128

五、关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知131

六、关于加强处方药广告审查管理工作的通知141

七、关于做好2001年药品分类管理工作的通知142

八、关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知144

九、关于印发戴庆骏副局长在全国流通领域实施药品分类管理工作会议上讲话及有关材料的通知146

十、关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知160

十一、关于加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知160

十二、关于将麦角胺咖啡因列入精神药品管理的通知161

十三、关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知162

十四、关于重申进一步加强含可待因止咳口服溶液管理的通知163

十五、关于进一步加强“复方可待因口服溶液”管理工作的通知164

十六、关于可待因止咳药水换发进口准许证有关问题的通知164

十七、关于印发“复方可待因口服溶液”（泰洛其）管理暂行规定的通知165

十八、关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知166

十九、关于将唑吡坦等4种药物纳入精神药品管理的通知167

二十、关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知168

二十一、关于氯胺酮管理问题的通知169

二十二、关于芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）增加适应症的通知171

二十三、关于氯胺酮管理问题的补充通知171

第四章 附录173

一、特殊管理的药品173

（一）医疗用毒性药品173

（二）麻醉药品174

（三）精神药品180

（四）放射性药品184

二、常见药用符号的简写184

三、用药剂量折算188

四、中药配伍禁忌189

五、易串味品种目录190

六、药品批准文号的格式190

（一）药品批准文号格式190

（二）药品批准文号中的字母含191

（三）药品批准文号中的数字含意191

（四）药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码191

（五）统一换发并规范药品批准文号格式说明192